يعد الطرد المركزي عالي السرعة الخطوة الميكانيكية الأساسية المطلوبة للفصل المادي للحاملات الدوائية المجهرية عن المذيب المحيط. نظرًا لأن الجسيمات الشحمية النانوية المرنة المحملة بالليدوكائين صغيرة للغاية وذات كثافة منخفضة، لا يمكن للدوران بالجاذبية القياسية أو السرعة المنخفضة عزلها بفعالية، مما يجعل مراقبة الجودة الدقيقة مستحيلة.
الفكرة الأساسية الوظيفة الأساسية لجهاز الطرد المركزي عالي السرعة هي إجبار الجسيمات الشحمية المحملة بالأدوية على الترسيب في كتلة، تاركة الليدوكائين غير المغلف (الحر) في السائل الطافي. من خلال عزل هذا السائل الطافي وتحليله، يمكنك قياس كمية الدواء المتبقية بالضبط، وهي المتغير الحاسم المطلوب لحساب كفاءة التغليف الحقيقية للمستحضر.
آليات الفصل
التغلب على تعليق الجسيمات النانوية
الجسيمات الشحمية النانوية هي جسيمات غروانية تبقى معلقة بشكل طبيعي في السائل بسبب الحركة البراونية وكتلتها الصغيرة.
للتغلب على هذا التعليق، يلزم تسارع شديد.
وفقًا للبيانات الفنية الأولية، يلزم قوى تصل إلى 48,400 × g لدفع هذه الحويصلات الخفيفة إلى قاع الوعاء.
تشكيل الكتلة
تحت قوة الطرد المركزي الشديدة هذه، يتم إخراج الجسيمات الشحمية الأثقل المحملة بالأدوية من التعليق.
تتجمع في قاع أنبوب الطرد المركزي، مكونة كتلة صلبة أو شبه صلبة تُعرف باسم الكتلة.
هذا الفصل المادي هو شرط مسبق لأي تحليل كيميائي للمستحضر.
من الفصل إلى القياس الكمي
عزل الطور الخارجي
بمجرد اكتمال عملية الطرد المركزي، يُطلق على السائل المتبقي فوق الكتلة اسم السائل الطافي.
يحتوي هذا الطور على الليدوكائين "الحر" - جزيئات الدواء التي فشلت في دخول الجسيمات الشحمية أثناء عملية التصنيع.
حساب الكفاءة الحقيقية
لتحديد كفاءة التغليف، لا تقيس دائمًا الجسيمات الشحمية نفسها مباشرة.
بدلاً من ذلك، تقوم بقياس تركيز الدواء الحر في السائل الطافي (غالبًا باستخدام HPLC).
بطرح كمية الدواء الحر هذه من إجمالي الدواء المضاف في الأصل، يمكنك حساب كمية الليدوكائين التي تم تغليفها بنجاح بالضبط.
فهم المفاضلات
بينما السرعة العالية ضرورية للفصل، فإنها تقدم متغيرات يجب إدارتها لضمان سلامة البيانات.
خطر التحلل الحراري
يولد الدوران عالي السرعة احتكاكًا وحرارة كبيرة داخل غرفة الطرد المركزي.
عادةً ما تحتوي الجسيمات الشحمية النانوية المرنة على أغشية دهنية سائلة ومرنة حساسة لزيادات درجة الحرارة.
إذا سخنت العينة أثناء الدوران، قد تصبح الغشاء الدهني سائلًا جدًا، مما يتسبب في تسرب الليدوكائين المغلف.
ضرورة التبريد
إذا حدث تسرب بسبب الحرارة، فسيحتوي السائل الطافي على مستويات مرتفعة بشكل مصطنع من الدواء الحر.
يؤدي هذا إلى حساب خاطئ لكفاءة تغليف منخفضة.
لذلك، بينما توفر السرعة العالية قوة الفصل، فإن التبريد (التحكم في درجة الحرارة) مطلوب غالبًا للحفاظ على سلامة الحويصلات وضمان أن تعكس البيانات الحالة الحقيقية للمستحضر.
اتخاذ القرار الصحيح لهدفك
عند تكوين بروتوكول الطرد المركزي الخاص بك للجسيمات الشحمية المحملة بالليدوكائين، ضع في اعتبارك ما يلي:
- إذا كان تركيزك الأساسي هو جودة الفصل: تأكد من أنك تستخدم قوة طرد مركزي كافية (على سبيل المثال، حوالي 48,000 × g) لترسيب الجسيمات النانوية بالكامل؛ السرعة غير الكافية ستترك الجسيمات الشحمية في السائل الطافي، مما يشوه النتائج.
- إذا كان تركيزك الأساسي هو دقة البيانات: قم بتطبيق التحكم في درجة الحرارة (التبريد) لمنع تسرب الدواء الناتج عن الحرارة، مما يؤدي إلى تقدير أقل لكفاءة التغليف الخاصة بك.
يوفر الطرد المركزي عالي السرعة جسرًا بين تعليق كيميائي مختلط ومجموعة بيانات صيدلانية قابلة للقياس الكمي.
جدول ملخص:
| العامل | الدور في تحديد الكفاءة | المتطلب الفني الرئيسي |
|---|---|---|
| قوة الطرد المركزي | تدفع الجسيمات النانوية إلى كتلة لفصلها عن المذيب. | تسارع عالي (يصل إلى 48,400 × g). |
| السائل الطافي | يحتوي على الليدوكائين "الحر" المستخدم لحساب نسبة التغليف. | فصل مادي واضح عن الكتلة. |
| درجة الحرارة | يمنع الغشاء الدهني السائل من تسريب الدواء المغلف. | نظام تبريد/تبريد مدمج. |
| القياس الكمي | يحدد بالضبط كمية الدواء التي تم تحميلها بنجاح. | تحليل HPLC للطور الخارجي. |
قم بتحسين مستحضراتك عبر الجلد باستخدام Enokon
تعد تحقيق كفاءة تغليف عالية أمرًا بالغ الأهمية لأداء المستحضرات الموضعية المتقدمة. Enokon هي شركة مصنعة وشريك جملة موثوق به توفر منتجات توصيل الأدوية عبر الجلد عالية الجودة وحلول البحث والتطوير المخصصة المصممة خصيصًا لاحتياجات علامتك التجارية.
من ضمادات تخفيف الألم بالليدوكائين والمنثول إلى ضمادات الأعشاب، والفلفل الحار، والأشعة تحت الحمراء البعيدة، وحماية العين، وإزالة السموم، وضمادات الجل المبرد الطبي المتخصصة، نقدم مجموعة شاملة من الحلول (باستثناء تقنية الإبر الدقيقة).
هل أنت مستعد لطرح منتجات عبر الجلد احترافية في السوق الخاص بك؟
اتصل بـ Enokon اليوم للحصول على حلول مخصصة للبيع بالجملة والبحث والتطوير
المراجع
- Yang Liu, Zhi Ding. Transdermal Delivery of Lidocaine-Loaded Elastic Nano-Liposomes with Microneedle Array Pretreatment. DOI: 10.3390/biomedicines9060592
تستند هذه المقالة أيضًا إلى معلومات تقنية من Enokon قاعدة المعرفة .