البوبرينورفين عبر الجلد، الذي يتم توصيله عن طريق لاصقة البوبرينورفين عبر الجلد موانع الاستعمال لعدة مجموعات من المرضى بسبب مخاطر السلامة.وتشمل هذه الفئات الأفراد الذين يعانون من الحساسية تجاه البوبرينورفين أو مكونات اللصقة، وحالات الجهاز التنفسي الحادة، وانسداد الجهاز الهضمي، والأطفال دون سن 12 عامًا.تنطبق الاحتياطات الإضافية على الأشخاص الذين يعانون من التهابات الجلد أو الاعتماد على المواد الأفيونية أو تاريخ طبي معين يتضمن نوبات أو اختلال وظيفي في الأعضاء أو اضطرابات الصحة العقلية.تم تصميم اللصقة لعلاج الآلام المزمنة لدى البالغين عند فشل العلاجات البديلة، مما يتطلب فحصًا دقيقًا للمريض لتجنب الآثار الضارة أو مضاعفات الانسحاب.
شرح النقاط الرئيسية:
-
مخاطر الحساسية/فرط الحساسية
- موانع الاستعمال المطلقة للمرضى الذين يعانون من فرط حساسية معروفة تجاه البوبرينورفين أو المواد اللاصقة اللاصقة
- قد يسبب تفاعلات جلدية شديدة (مثل التهاب الجلد التماسي) أو استجابات تحسسية جهازية
-
حالات الجهاز التنفسي
- تجنبه في حالات الربو الحاد/مرض الانسداد الرئوي المزمن بسبب خطر الإصابة بالاكتئاب التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية
- خطير بشكل خاص على المرضى الذين يعانون من نقص الأكسجة أو فرط ثنائي أكسيد الكربون
-
موانع الاستعمال في الجهاز الهضمي
- ليس للاستخدام مع الدقاق الشللي أو انسداد الأمعاء
- تقلل المسكنات الأفيونية من حركة الأمعاء، مما قد يؤدي إلى تفاقم الانسدادات
-
القيود الخاصة بالأطفال
- لا يستخدم أبدًا للأطفال دون سن 12 عامًا (يفتقر إلى بيانات السلامة)
- يحتاج المراهقون إلى توخي الحذر الشديد بسبب ارتفاع خطر الإصابة بالاكتئاب التنفسي
-
مخاوف جلدية
- تجنب وضعه على البشرة المصابة أو الملتهبة أو التالفة
- يزيد ضعف حاجز الجلد من الامتصاص الجهازي بشكل غير متوقع
-
المرضى المعتمدون على المواد الأفيونية
- قد يعجل بالانسحاب لدى أولئك الذين يعتمدون جسديًا على ناهضات الأفيونيات الكاملة
- يتطلب معايرة تدريجية متبادلة تحت إشراف متخصص في حالة الانتقال من حالة إلى أخرى
-
احتياطات خاصة للسكان
- ضعف الكبد:قد يؤدي انخفاض الأيض إلى تراكمه.
- اضطرابات الجهاز العصبي المركزي:انخفاض عتبة النوبات لدى مرضى الصرع/إصابات الدماغ
- الحالات النفسية:قد يؤدي إلى تفاقم الاكتئاب أو التفكير في الانتحار
-
اعتبارات التفاعل الدوائي
- موانع الاستعمال مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين)
- تآزر خطير مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (الكحول والبنزوديازيبينات)
-
متطلبات المراقبة
- المراقبة الإلزامية للجهاز التنفسي لدى مرضى السمنة/انقطاع النفس أثناء النوم
- إعادة تقييم متكررة لقصور الغدة الكظرية مع الاستخدام المزمن
يؤكد ملف تعريف موانع الاستعمال متعدد الطبقات هذا على السبب في أن البوبرينورفين عبر الجلد يتطلب تقييمًا طبيًا شاملاً قبل وصفة طبية.هل فكرت في كيفية مقارنة هذه القيود بأنظمة توصيل المواد الأفيونية الأخرى في ممارستك؟تخلق الحرائك الدوائية الفريدة للاصقة مزايا ونقاط ضعف محددة تشكل مجموعة الاستخدام المناسب لها.
جدول ملخص:
| مجموعة موانع الاستعمال | المخاطر الرئيسية |
|---|---|
| الحساسية/فرط الحساسية | التفاعلات الجلدية الشديدة أو الاستجابات التحسسية الجهازية |
| حالات الجهاز التنفسي الحادة | الاكتئاب التنفسي الناجم عن المسكنات الأفيونية (مثل الربو/داء الانسداد الرئوي المزمن) |
| انسدادات الجهاز الهضمي | تفاقم انسداد الأمعاء بسبب انخفاض حركية الأمعاء |
| الأطفال أقل من 12 عامًا | يفتقر إلى بيانات السلامة؛ ارتفاع خطر الإصابة بالاكتئاب التنفسي لدى المراهقين |
| التهابات/تلف الجلد | الامتصاص الجهازي غير المتوقع |
| المرضى المعتمدون على المواد الأفيونية | الانسحاب المتسرع دون علاج تبادلي |
| الاضطرابات الكبدية/الجهاز العصبي العصبي/النفسية | تراكم المخدرات، أو انخفاض عتبة النوبات، أو تدهور الصحة العقلية |
| استخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين/مثبطات الجهاز العصبي المركزي | متلازمة السيروتونين أو التآزر الخطير (على سبيل المثال، مع الكحول والبنزوديازيبينات) |
هل تحتاج إلى حلول متوافقة للألم عبر الجلد؟ اشترك مع إنوكون -مُصنِّع لواصق عبر الجلد ولصقات الألم المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لموزعي الرعاية الصحية والعلامات التجارية.تضمن لنا خبرتنا الفنية البحث والتطوير الآمن والمخصص لتلبية احتياجات المرضى المعقدة. اتصل بفريقنا لمناقشة التركيبات المخصصة أو الإنتاج القابل للتطوير.
