الجص جص الفليفلة استخدمت الدراسة مجموعة شاملة من مقاييس النتائج لتقييم الفعالية والسلامة.وركزت النتائج الأولية على الحد من الألم باستخدام مقياس أرهوس الفرعي لتقييم الألم المركب لمقياس أرهوس لتقييم آلام أسفل الظهر (بيانات مستمرة) وعتبة المستجيب بنسبة 30% (بيانات ثنائية).قيمت المقاييس الثانوية التحسن الوظيفي، والتصورات العالمية لنجاح العلاج، والقدرة على التحمل من خلال اختبارات الحركة، ومؤشرات الإعاقة، وتقييمات الطبيب/المريض، وتتبع الأحداث الضارة.أظهرت النتائج مزايا ذات دلالة إحصائية للفليفلة مقارنة بالعلاج الوهمي عبر نقاط نهاية متعددة، مع انخفاض الألم بنسبة 42% مقابل 31%، ومعدل استجابة بنسبة 67% مقابل 49%.كشفت مراقبة السلامة عن وجود تفاعلات موضعية يمكن التحكم فيها (7.5% فليفلة مقابل 3.1% دواء وهمي) دون تأثيرات جهازية.
شرح النقاط الرئيسية:
-
مقاييس الفعالية الأولية
- النتيجة الفرعية للألم المركب :متغير متواصل من مقياس أرهوس الذي يقيس انخفاض الألم من خط الأساس إلى نقطة النهاية (42% فليفلة مقابل 31% دواء وهمي).
- 30% معدل الاستجابة :مقياس ثنائي يحدد التحسن ذي المغزى سريريًا (67% فليفلة مقابل 49% دواء وهمي، p=0.002).
-
التقييمات الوظيفية الثانوية
- الدرجات الفرعية للإعاقة/الحركة :مكونات مقياس أرهوس لتقييم القيود الوظيفية المتعلقة بالظهر.
- مجموع نقاط أرهوس :مقياس إجمالي يجمع بين مقاييس الألم والإعاقة والحركة.
-
تقييمات الفعالية العالمية
- تقييمات المحققين :: اعتبر 74% من مرضى الفليفلة \"ممتاز/جيد\" مقابل 36% من المرضى الذين تناولوا العلاج الوهمي.
- التقارير الذاتية للمريض :: 82% من مستخدمي الفليفلة شعروا بـ \"خلو الأعراض/تحسن\" مقابل 50% من مستخدمي الدواء الوهمي.
-
السلامة والتحمل
- الأحداث الضائرة :حدثت تفاعلات موضعية (مثل تهيج الجلد) في 7.5% من مجموعات الفليفلة مقابل 3.1% من مجموعات الدواء الوهمي.
- السلامة الجهازية :لم تلاحظ أي آثار جانبية غير موضعية في أي من المجموعتين.
-
التجربة التي أبلغ عنها المريض
- تضمنت استبيانات حول سهولة استخدام الجص والراحة، مما يوفر رؤى عملية للتطبيق في العالم الحقيقي.
وازن نهج الدراسة متعدد الأبعاد بين المقاييس السريرية الموضوعية (درجات الألم واختبارات الحركة) والتقييمات الذاتية (تقييمات المريض/المحقق)، مما يوفر نظرة شاملة عن جص الفليفلة الملف العلاجي.هذا التصميم ذو قيمة خاصة بالنسبة للمشترين الذين يقيّمون المفاضلة بين الفعالية والسلامة ومقبولية المستخدم في منتجات علاج الألم.
جدول ملخص:
| الفئة | المقاييس الرئيسية | النتائج (الفليفلة مقابل الدواء الوهمي) |
|---|---|---|
| الفعالية الأولية |
- درجة فرعية للألم المركب (مقياس أرهوس)
- 30% معدل الاستجابة |
42% مقابل 31% انخفاض الألم
67% مقابل 49% |
| التقييمات الثانوية |
- الدرجات الفرعية للإعاقة/الحركة
- مجموع نقاط أرهوس |
تحسن النتائج الوظيفية |
| التقييمات العالمية |
- تقييمات المحققين (ممتاز/جيد)
- التقارير الذاتية للمريض (تحسن) |
74% مقابل 36%
82% مقابل 50% |
| السلامة والتحمل |
- الأحداث الضائرة الموضعية (مثل تهيج الجلد)
- الآثار الجانبية الجهازية |
7.5% مقابل 3.1%
لم يلاحظ أي شيء |
هل تبحث عن حلول مثبتة سريريًا لتخفيف الألم؟ إنوكون متخصصون في تصنيع اللصقات عالية الفعالية عبر الجلد، بما في ذلك لصقات الفليفلة المدعمة بأبحاث دقيقة.تضمن خبرتنا في مجال البحث والتطوير المخصص منتجات تحقق التوازن بين الفعالية والسلامة وراحة المريض - وهي مثالية لموزعي الرعاية الصحية والعلامات التجارية. اتصل بفريقنا لمناقشة فرص الشراكة أو طلب عينات من منتجاتنا اليوم!
