الدراسة التي تقيّم لاصقة لاصقة ليدوكائين 5 بالمائة تم تصميمها كتجربة مستقبلية مفتوحة التسمية وغير عشوائية وغير عشوائية أجريت على مدى أسبوعين في سبعة مواقع سريرية في الولايات المتحدة. قام المرضى الذين يعانون من حالات ألم مزمنة بوضع اللصقة على مناطق الألم القصوى، مع الالتزام بنظام لا يزيد عن أربع لصقات يتم تغييرها كل 24 ساعة، مع الاستمرار في علاجاتهم المسكنة الحالية.وشملت مقاييس النتائج شدة الألم والتحسن الوظيفي وتقييمات جودة الحياة، مما يدل على فعالية اللصقة وقابليتها للتحمل في إدارة الألم المزمن المتوسط إلى الشديد.
شرح النقاط الرئيسية:
-
تصميم الدراسة:
- النوع:تجربة مفتوحة التسمية وغير عشوائية ومستقبلية.
- المدة:: 2 أسابيع.
- المواقع:أجريت في 7 مواقع للتجارب السريرية في الولايات المتحدة.
- الهدف:لتقييم تأثير لاصقة ليدوكائين 5% على حالات الألم المزمن، بما في ذلك الألم العصبي التالي للهربس (PHN)، والاعتلال العصبي السكري المؤلم (DN)، وآلام أسفل الظهر (LBP).
-
بروتوكول المريض:
- التطبيق:وضع المرضى اللصقة على منطقة الألم الأقصى.
- الجرعة:ما لا يزيد عن 4 لصقات في اليوم، مع تغييرها كل 24 ساعة.
- العلاجات المتزامنة:حافظ المرضى على نظمهم الحالية من المسكنات دون تعديل الجرعة، مما يسمح بتقييم التأثيرات الإضافية للرقعة.
-
مقاييس النتائج:
-
تقييم الألم:
- درجات جرد الألم الموجز (BPI) للتحكم في الألم.
- مقياس الألم العصبي (NPS) لتقييم صفات الألم.
- التحسن الوظيفي:مؤشر هشاشة العظام لجامعتي ويسترن أونتاريو وماكماستر (WOMAC).
- ملاحظات المريض/المحقق:التقييم العالمي للرضا عن التصحيح.
- جودة الحياة (QOL):تقييمات لقياس الرفاهية العامة والأداء اليومي.
-
تقييم الألم:
-
النتائج:
- الفعالية:خففت اللصقة بشكل فعال من شدة الألم لدى المرضى الذين يعانون من آلام مزمنة متوسطة إلى شديدة من PHN أو DN أو LBP.
- التحمل:جيد التحمل بالاشتراك مع مسكنات أخرى، مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة أو تفاعلات دوائية.
-
الآثار السريرية:
- تدعم الدراسة استخدام لاصقة ليدوكائين 5% كخيار قابل للتطبيق لإدارة الألم المزمن، خاصةً لدى المرضى الذين يحتاجون إلى علاج مساعد دون تعطيل خططهم العلاجية الحالية.كما أن تطبيقها غير الجراحي وملف السلامة الملائم يجعلها خيارًا عمليًا لإدارة الألم على المدى الطويل.هل فكرت في كيفية دمج هذه اللصقات في بروتوكولات إدارة الألم الأوسع نطاقاً؟
جدول ملخص:
| الجانب | التفاصيل |
|---|---|
| نوع الدراسة | تجربة مفتوحة التسمية وغير عشوائية ومستقبلية غير عشوائية |
| المدة | 2 أسبوعان |
| المواقع السريرية | 7 مواقع في الولايات المتحدة |
| بروتوكول المريض | ≤4 رقع/يومياً، توضع على منطقة الألم القصوى؛ يُسمح باستخدام المسكنات المتزامنة |
| مقاييس النتائج | شدة الألم (BPI، NPS)، والتحسن الوظيفي (WOMAC)، وتقييمات جودة الحياة |
| النتائج الرئيسية | الحد من الألم بشكل فعال؛ جيد التحمل مع عدم وجود تفاعلات ضارة خطيرة |
عزز حلول إدارة الألم الخاصة بك مع خبرة Enokon
بصفتها شركة موثوق بها في تصنيع اللصقات عبر الجلد ولصقات الألم، تتعاون Enokon مع موزعي الرعاية الصحية والعلامات التجارية الدوائية لتقديم حلول موثوقة ومصممة خصيصًا.ويضمن فريق البحث والتطوير التقني لدينا الفعالية والسلامة المثلى لعلاجات الألم المزمن مثل لصقات ليدوكائين.
لماذا تختار Enokon؟
✔ إنتاج عالي الجودة وقابل للتطوير
✔ تركيبات مصممة خصيصًا لحالات الألم المتنوعة
✔ تصنيع متوافق مع اللوائح التنظيمية
اتصل بنا اليوم لمناقشة التطوير المخصص أو الطلبيات بالجملة!
