الغرض من لاصقة لاصقة ليدوكائين 5 بالمائة على مرضى الفصال العظمي لتقييم فعاليتها كعلاج مساعد لآلام الفصال العظمي في الركبة لدى الأفراد الذين لم يحققوا راحة كافية من أنظمة المسكنات الحالية.سعت هذه التجربة المفتوحة وغير العشوائية إلى تحديد ما إذا كانت اللصقة يمكن أن توفر تخفيفًا ذا مغزى للألم وما إذا كان هناك ما يبرر إجراء دراسات أكبر مضبوطة.وركزت الدراسة على المرضى الذين يعانون من آلام متوسطة إلى شديدة، مع الحفاظ على أدويتهم الحالية مع إضافة اللاصقة لاستهداف آلام الركبة الموضعية.
شرح النقاط الرئيسية:
-
السكان المستهدفون وتصميم الدراسة
- شملت البالغين (≥18 عامًا) المصابين بالتهاب المفاصل العظمي في إحدى الركبتين أو كلتيهما
- شدة الألم الأساسية المطلوبة > 4/10 في استبيان موجز الألم
- التسمية المفتوحة والتصميم المستقبلي في 7 مواقع أمريكية
- فترة تقييم مدتها أسبوعين مع مسكنات خلفية ثابتة
-
بروتوكول التدخل
- وضع المرضى ما يصل إلى 4 لاصقات يوميًا على المناطق التي تعاني من أقصى ألم في الركبة
- تم استبدال اللصقات كل 24 ساعة
- ظلت أدوية الألم الحالية دون تغيير أثناء الدراسة.
- سمحت بتقييم التأثير الإضافي للاصقة اللاصقة للعلاج القياسي
-
الأهداف الأساسية
- تقييم الفعالية في المرضى الذين يعانون من عدم كفاية الاستجابة للمسكنات الحالية
- قياس التأثير على شدة الألم ونوعية الحياة
- تقييم مستوى السلامة عند الجمع بينه وبين أدوية الألم الأخرى
- تحديد الحاجة إلى إجراء تجارب عشوائية مضبوطة في المستقبل
-
الأساس المنطقي السريري
- يعالج الآلام الموضعية مع تقليل الآثار الجانبية الجهازية
- بديل محتمل لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الفموية في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة
- يستهدف مكونات الألم المسبب للألم المسبب للألم في الفصال العظمي
- يستند إلى أدلة سابقة من دراسات الألم العصبي المسبب للاعتلال العصبي
-
اعتبارات النتائج
- قياس الحد من الألم من خلال مقاييس موحدة
- تقييمات التحسن الوظيفي
- توثيق الأحداث الضائرة وقابلية التحمل
- رضا المريض المبلغ عنه عن العلاج
يمكن أن تؤثر نتائج الدراسة على القرارات السريرية حول استراتيجيات إدارة الألم متعدد الوسائط في علاج هشاشة العظام، خاصة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج موضعي إضافي غير الأدوية الفموية.ويعكس تصميمها سيناريوهات التطبيق في العالم الحقيقي حيث سيتم استخدام اللصقة إلى جانب العلاجات الموجودة بدلاً من استخدامها كعلاج وحيد.
جدول ملخص:
| الجانب | التفاصيل |
|---|---|
| الفئة المستهدفة | البالغون (≥18 سنة) المصابون بالتهاب المفاصل العظمي في إحدى الركبتين أو كلتيهما، مع ألم>4/10 |
| تصميم الدراسة | دراسة مفتوحة التسمية، مستقبلية، 7 مواقع في الولايات المتحدة، تقييم لمدة أسبوعين |
| التدخل | ما يصل إلى 4 لاصقات يوميًا على ألم الركبة الأقصى، وتستبدل كل 24 ساعة |
| الأهداف الأساسية | الفعالية في حالات الاستجابة غير الكافية، والحد من الألم، والسلامة مع الأدوية الأخرى |
| الأساس المنطقي السريري | تسكين الألم الموضعي، بديل لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التي تؤخذ عن طريق الفم، يستهدف الألم المسبب للألم الموضعي |
| مقاييس النتائج | الحد من الألم، والتحسن الوظيفي، والأحداث السلبية، ورضا المرضى |
هل تحتاج إلى حلول موثوقة لتخفيف الألم لمرضى هشاشة العظام؟
في إنوكون نحن متخصصون في تصنيع اللصقات عبر الجلد ولصقات الألم عالية الجودة عبر الجلد لموزعي الرعاية الصحية والأدوية.تضمن خبرتنا التقنية إجراء عمليات بحث وتطوير مخصصة ومصممة خصيصًا لتلبية احتياجاتك.
📞 اتصل بنا اليوم لمناقشة كيف يمكن لمنتجاتنا أن تعزز عروض إدارة الألم لديك!
