تحتوي لاصقة ديكلوفيناك إيبولامين المستخدمة في الدراسة على تركيبة موحدة مصممة لتخفيف الألم الموضعي.احتوت على 1.3% ديكلوفيناك إيبولامين بنسبة 1.3% (ما يعادل 1% من حمض ديكلوفيناك الحر) كمكون صيدلاني نشط، مركب داخل نظام لاصق محب للماء.اشتملت القاعدة اللاصقة على الجيلاتين والبولي فينيل بيروليدون كسواغات رئيسية، إلى جانب مكونات أخرى غير محددة لتحسين توصيل الدواء والتصاق الجلد.تم وضع هذه الطبقة الدوائية على مادة داعمة من البوليستر، مما أدى إلى تكوين بنية ثابتة للرقعة.يبلغ قياس كل وحدة 10 × 14 سم، مما يوفر مساحة سطحية كافية لامتصاص الدواء مع السماح بالتخصيص عن طريق التشذيب لمناطق العلاج الأصغر.
شرح النقاط الرئيسية:
-
تركيبة المكون الصيدلاني الفعال (API)
- احتوت اللصقة على 1.3% ديكلوفيناك إيبولامين، وهو شكل ملحي من ديكلوفيناك مصمم لتعزيز اختراق الجلد
- يساوي هذا التركيز 1% من حمض ديكلوفيناك الحر، وهو الشكل النشط دوائيًا
- يحسّن ملح الإيبولامين من قابلية الذوبان والتوصيل عبر الجلد مقارنةً بأشكال ديكلوفيناك الأخرى
-
تركيبة المصفوفة اللاصقة
- مكنت القاعدة اللاصقة المحبة للماء من امتصاص الرطوبة مع الحفاظ على التصاق الجلد
- وفّر الجيلاتين السلامة الهيكلية والتحكم في إطلاق الدواء
-
استخدم البولي فينيل بيروليدون (PVP) كـ
- عامل تشكيل الفيلم
- مكون لاصق حيوي
- محسن الذوبان للمكون الصيدلاني الصيدلاني الفعال
- \"السواغات الأخرى\" من المحتمل أن تشمل معززات النفاذية، والمثبتات، ومعدلات الأس الهيدروجيني
-
بناء الرقعة
-
مادة دعم بوليستر متوفرة:
- دعم ميكانيكي
- خصائص حاجز الرطوبة
- الحماية من التلوث الخارجي
- تصميم متعدد الطبقات يفصل بين خزان الدواء والدعامة
-
مادة دعم بوليستر متوفرة:
-
المواصفات المادية
- حجم قياسي 10 × 14 سم (مساحة سطح 140 سم²)
- تصميم قابل للتشذيب يسمح بالتكيف مع مناطق العلاج الأصغر حجماً
- تصميم رقيق لراحة المريض أثناء الارتداء
-
الخصائص الوظيفية
- بروتوكول الاستخدام مرتين يومياً
- مدة عمل 12 ساعة لكل تطبيق
- توصيل مستهدف مع تعرض جهازي منخفض
- بداية سريعة (تقليل الألم بشكل ملحوظ خلال 4 ساعات)
- فعالية مستدامة على مدى 7 أيام من الاستخدام المستمر
توازن هذه التركيبة المحسّنة بين متطلبات توصيل الدواء واحتياجات التطبيق العملي، مما يمثل نهجًا متطورًا للعلاج الموضعي بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الستيروئيدية التي تحافظ على الفعالية العلاجية مع تقليل الآثار الجانبية الجهازية.تعكس التركيبة مراعاة دقيقة لكل من العلوم الصيدلانية وعوامل الاستخدام السريري.
جدول ملخص:
| المكوّن | الوظيفة |
|---|---|
| 1.3% ديكلوفيناك إيبولامين ديكلوفيناك 1.3% | المادة الفعالة (ما يعادل 1% ديكلوفيناك حمض خالي من الديكلوفيناك) لتسكين الآلام |
| قاعدة لاصقة من الجيلاتين وPVP | يتحكم في إطلاق الدواء ويعزز قابلية الذوبان ويحافظ على التصاق الجلد |
| دعامة من البوليستر | يوفر دعماً هيكلياً وحاجزاً للرطوبة |
| مقاس 10 × 14 سم | مساحة سطح محسنة لامتصاص الدواء، قابلة للتشذيب للمناطق الأصغر |
هل تحتاج إلى لصقات عبر الجلد مصممة خصيصًا لمنتجاتك الخاصة بإدارة الألم؟
تتخصص Enokon في التصنيع بالجملة للُّصقات ديكلوفيناك الصيدلانية وغيرها من اللصقات الطبية.يمكن لفريقنا التقني مساعدتك
- تطوير مصفوفات لاصقة محسّنة لتوصيل المكونات الصيدلانية النشطة الخاضعة للتحكم
- تطوير تركيبات مثبتة مثل نظام ديكلوفيناك إيبولامين 1.3% ديكلوفيناك إيبولامين
- تخصيص أحجام اللصقات وتركيبات السواغات لأسواق محددة
اتصل بخبرائنا في تصنيع اللصقات عبر الجلد اليوم لمناقشة متطلبات مشروعك والاستفادة من خبرتنا التي تزيد عن 15 عامًا في تصنيع اللصقات اللاصقة.
