فعالية لاصقة لاصقة ليدوكائين 5 بالمائة تم تقييمها باستخدام مزيج من مقاييس الألم الموحدة والنتائج التي أبلغ عنها المريض/المحقق ومقاييس جودة الحياة.وقد صُممت هذه المقاييس لالتقاط التحسينات الكمية والنوعية في إدارة الألم والوظائف والرضا العام.اتبعت الدراسة تصميمًا مفتوح التسمية وغير عشوائي عبر مواقع متعددة في الولايات المتحدة، حيث يستخدم المرضى ما يصل إلى أربع لصقات يوميًا مع الحفاظ على أنظمة المسكنات الحالية.
شرح النقاط الرئيسية:
-
درجات جرد الألم الموجز (BPI)
- أداة معتمدة لتقييم شدة الألم (على سبيل المثال، \"أسوأ ألم في آخر 24 ساعة\") وتأثيره على الأنشطة اليومية (مثل المشي والنوم).
- تستخدم لقياس التغيرات في شدة الألم والتداخل بعد وضع اللصقة.
-
مؤشر WOMAC لالتهاب المفاصل العظمي
- ركز على الألم الخاص بالمفاصل والتصلب والوظائف البدنية الخاصة بالمفاصل، وهو ما يتعلق بشكل خاص بالألم المرتبط بالتهاب المفاصل العظمي.
- قدمت رؤى حول التحسينات الوظيفية التي تتجاوز تخفيف الألم العام.
-
التقييمات العالمية للمريض/المحققين
- تقييمات ذاتية لمدى الرضا عن اللصاقة (على سبيل المثال، سهولة الاستخدام والفعالية المتصورة).
- ساعدت في وضع البيانات السريرية في سياقها مع ملاحظات سهولة الاستخدام في العالم الحقيقي.
-
تقييمات جودة الحياة (QOL)
- قياس تأثيرات الرفاهية الأوسع نطاقًا، مثل الصحة العاطفية والأداء الاجتماعي.
- وهو أمر بالغ الأهمية لتقييم الفوائد الشاملة في حالات الألم المزمن مثل اعتلال الأعصاب المزمن أو الاعتلال العصبي السكري.
-
مقاييس السلامة والتحمل
- رصد الأحداث الضائرة (مثل التهاب الجلد الخفيف والصداع) والعلامات الحيوية.
- لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث عكسية خطيرة أو تفاعلات دوائية خطيرة، مما يدعم ملف السلامة.
-
اعتبارات تصميم الدراسة
- قد يؤدي التصميم المفتوح التسمية وغير العشوائي إلى التحيز، ولكن الجرعات العملية (ما يصل إلى 4 رقع/اليوم) تعكس الاستخدام في العالم الحقيقي.
- إلى جانب المسكنات الخلفية المستقرة، أبرزت النتائج فوائد إضافية بدلاً من الفعالية المستقلة.
تناولت هذه المقاييس مجتمعة الحد من الألم والمكاسب الوظيفية والنتائج التي تركز على المريض، على الرغم من أن نقص البيانات الخاضعة للرقابة يستدعي تفسيراً حذراً للاستخدامات خارج التسمية.
جدول ملخص:
| مقياس النتائج | الغرض | الرؤى الرئيسية |
|---|---|---|
| جرد الألم الموجز (BPI) | قياس شدة الألم والتداخل مع الأنشطة اليومية. | تتبع الانخفاض في أسوأ الآلام والقيود الوظيفية. |
| مؤشر WOMAC لالتهاب المفاصل العظمي | تقييم الألم والتصلب والوظائف البدنية الخاصة بالمفاصل. | تسليط الضوء على التحسينات التي طرأت على حركة مرضى الفصال العظمي. |
| تقييمات المرضى/المحققين | تسجيل الرضا الذاتي (سهولة الاستخدام، الراحة المتصورة). | وضع البيانات السريرية في سياقها مع ملاحظات حول سهولة الاستخدام في العالم الحقيقي. |
| جودة الحياة (QOL) | قياس تأثيرات الصحة العاطفية والأداء الاجتماعي. | الفوائد الشاملة المثبتة لحالات الألم المزمن. |
| مقاييس السلامة/التحمل | مراقبة الأحداث الضائرة (مثل التهاب الجلد) والعلامات الحيوية. | تأكيد سلامة قوية مع عدم وجود أحداث عكسية خطيرة. |
| تصميم الدراسة | التسمية المفتوحة والجرعات العملية (حتى 4 رقع/اليوم) مع المسكنات الأساسية. | تعكس الاستخدام في العالم الحقيقي ولكنها تفتقر إلى مقارنات مضبوطة. |
هل تحتاج إلى حلول مثبتة سريريًا لتخفيف الألم لمرضاك؟
كشركة مصنعة موثوق بها للُّصقات عبر الجلد، تتخصص Enokon في الإنتاج بالجملة للعلاجات القائمة على الليدوكائين والبحث والتطوير المخصص لموزعي الرعاية الصحية والعلامات التجارية الدوائية.تضمن خبرتنا تركيبات موثوقة تركز على المريض مدعومة بمقاييس نتائج صارمة.
اتصل بنا
لمناقشة حلول إدارة الألم المصممة خصيصًا أو طلب عينة من المنتج اليوم!
