لا يوصى باستخدام لاصقة سيليجيلين الجلدية لعلاج الاكتئاب لدى الأطفال بسبب مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة، لا سيما خطر الأفكار أو المحاولات الانتحارية لدى الأطفال.تنصح الأدلة السريرية وإرشادات الوصفات الطبية باستمرار بعدم استخدامه للأطفال دون سن 12 عامًا، مع تحذيرات أوسع نطاقًا تمتد إلى المراهقين والشباب.كما يمثل بروتوكول إعطاء الدواء (6-12 ملغم/ 24 ساعة عن طريق الجلد السليم) تحديات عملية لاستخدام الأطفال.
شرح النقاط الرئيسية:
-
موانع استخدام الأطفال
- يُمنع استخدام لصقات سيليجيلين عبر الجلد بشكل صريح للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة عبر مصادر موثوقة متعددة.ويستند هذا التقييد إلى مواصفات السلامة الموثقة بدلاً من قيود الجرعات.
-
ارتفاع خطر الانتحار
- تكشف الدراسات السريرية عن ارتفاع مخاطر التفكير في الانتحار والسلوكيات الانتحارية لدى الأطفال والمراهقين والشباب البالغين الذين يستخدمون مضادات الاكتئاب مثل سيليجيلين.يتماشى هذا مع تحذيرات الصندوق الأسود لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأدوية MAOI المماثلة.
-
تحديات الإدارة
-
يتطلب البروتوكول القياسي تطبيقه يوميًا على الجلد السليم (أعلى الذراع/الجذع/الفخذين) مع زيادة الجرعة بشكل تدريجي (6 ملغ ← 12 ملغ على مدار أسابيع).قد يعاني مرضى الأطفال من:
- التصاق اللصقة اللاصقة باستمرار بسبب ارتفاع مستويات النشاط
- تعديلات الجرعات الدقيقة اللازمة لكتلة الجسم الأصغر حجمًا
- خطر الابتلاع العرضي إذا أسيء التعامل مع اللصاقات
-
يتطلب البروتوكول القياسي تطبيقه يوميًا على الجلد السليم (أعلى الذراع/الجذع/الفخذين) مع زيادة الجرعة بشكل تدريجي (6 ملغ ← 12 ملغ على مدار أسابيع).قد يعاني مرضى الأطفال من:
-
اعتبارات العلاج البديل
في حين أن لصقات السيليجيلين ليست مناسبة، فإن علاج اكتئاب الأطفال عادةً ما يتضمن- مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ذات مواصفات السلامة الثابتة (على سبيل المثال، فلوكستين للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ≥8 سنوات)
- العلاج السلوكي المعرفي كخط تدخل أولي
- المراقبة الدقيقة أثناء بدء تناول الدواء
-
الإجماع التنظيمي
لا تشجع وكالات متعددة لسلامة الأدوية بشكل موحد على الاستخدام خارج التسمية في طب الأطفال، مع التأكيد على- نقص بيانات الفعالية في علاج اكتئاب الأطفال
- تأثيرات مثبطات الأوكسيداز أحادي الأمين التي قد تؤثر بشكل غير متناسب على أنظمة الناقلات العصبية النامية
بالنسبة لمشتري الرعاية الصحية، يؤكد هذا الأمر على أهمية تخزين بدائل مناسبة للعمر وضمان حصول الواصفين على إرشادات السلامة الحالية حول استخدام مضادات الاكتئاب لدى الأطفال.
جدول ملخص:
| الشواغل الرئيسية | التفاصيل |
|---|---|
| القيود العمرية | موانع الاستعمال للأطفال أقل من 12 سنة |
| خطر الانتحار | تحذير الصندوق الأسود للتفكير في الانتحار لدى المستخدمين الشباب |
| تحديات الجرعات | صعوبة الالتصاق والتعديلات الدقيقة لكتلة الجسم الصغيرة |
| البدائل | يُفضل استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (مثل فلوكستين) + العلاج |
| الموقف التنظيمي | تحظر الوكالات العالمية استخدام الأطفال خارج نطاق التسمية الطبية |
هل تحتاج إلى حلول موثوقة ومناسبة للعمر عبر الجلد؟ كشركة مصنعة موثوق بها للرقع المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تتخصص Enokon في أنظمة توصيل الأدوية الآمنة لجميع فئات المرضى. اتصل بخبرائنا لمناقشة البدائل التي تم فحصها لعلاج الصحة النفسية للأطفال أو البحث والتطوير المخصص لاحتياجاتك من الأدوية.
