وشملت الدراسة ما مجموعه 320 مريضاً تم تقسيمهم عشوائياً إلى مجموعتين متساويتين تضم كل منهما 160 مشاركاً.تلقت مجموعة واحدة العلاج باستخدام الفليفلة النشطة بينما أُعطيت المجموعة الأخرى ضمادة وهمية.وضمن هذا الإعداد العشوائي المزدوج التعمية إجراء تقييم غير متحيز لفعالية الجص في إدارة الألم، مع قياس النتائج باستخدام مقاييس موحدة ومقاييس أبلغ عنها المريض.
شرح النقاط الرئيسية:
-
إجمالي المشاركين
- التحق بالدراسة 320 مريضًا وهو حجم عينة كبير بما يكفي لتقديم نتائج ذات دلالة إحصائية مع الحفاظ على لوجستيات التجارب السريرية التي يمكن التحكم فيها.
-
تقسيم المجموعات
- التخصيص العشوائي:تم تقسيم المرضى إلى مجموعتين من 160 لكل منهما لضمان المقارنة المتوازنة.
-
العلاج مقابل العلاج الوهمي:
- المجموعة 1:نشط جص الفليفلة (يحتوي على الكابسيسين).
- المجموعة 2:جص وهمي (مطابق في المظهر ولكنه خامل من الناحية الدوائية).
- قلل التوزيع العشوائي من التحيز في الخصائص الديموغرافية أو السريرية بين المجموعات.
-
تصميم الدراسة
- مزدوجة التعمية:لم يعرف المرضى أو الباحثون أي من المرضى أو المحققين أي الجص كان نشطًا، مما قلل من تأثير الدواء الوهمي وتحيز المراقب.
- مقاييس النتائج:شملت تقليل الألم (عتبة 30%)، ودرجات الإعاقة، وتقييمات فعالية المريض/المحقق.
-
لماذا هذا مهم
- تعزز أحجام المجموعات المتساوية والعشوائية من موثوقية الاستنتاجات حول فعالية الجص.
- ويعكس هذا التصميم عملية اتخاذ القرارات السريرية في العالم الحقيقي، حيث يعد الدليل الواضح على التفوق على العلاج الوهمي أمرًا بالغ الأهمية لاعتماده.
يسلط هذا النهج المنظم الضوء على كيفية دعم المنهجية الصارمة للتوصيات القائمة على الأدلة لأدوات إدارة الألم مثل جص الفليفلة .
جدول ملخص:
| الجانب | التفاصيل |
|---|---|
| إجمالي المشاركين | 320 مريضاً |
| قسم المجموعة | 160 مريضًا (جص الفليفلة النشط) مقابل 160 مريضًا (دواء وهمي) |
| تصميم الدراسة | عشوائية، مزدوجة التعمية، مع مقاييس موحدة للألم/الإعاقة |
| النتيجة الرئيسية | عتبة تقليل الألم بنسبة 30% وتقييمات الفعالية من قبل المرضى/المحققين |
هل تحتاج إلى حلول مثبتة سريريًا لتخفيف الألم؟ اشترك مع إنوكون شركة موثوق بها لتصنيع اللصقات عبر الجلد ولصقات الألم.تضمن خبرتنا في مجال البحث والتطوير المخصص تركيبات مدعومة بالأدلة مصممة خصيصًا لعلامتك التجارية أو احتياجات التوزيع الخاصة بك. اتصل بنا اليوم لمناقشة الحلول القابلة للتطوير والمتوافقة مع سوقك.
