لاصقة لاصقة ديكلوفيناك عبر الجلد عبارة عن نظام توصيل دواء متخصص مصمم لتوفير إطلاق دواء ديكلوفيناك بشكل متحكم فيه ومستمر عبر الجلد لتخفيف الألم.تحتوي كل لصقة تبلغ مساحتها 50 سم مربع على 100 ملغ من ديكلوفيناك ثنائي إيثيل أمين مدمج في مصفوفة بوليمر تنظم إطلاق الدواء على مدار 24 ساعة.من خلال منع إنتاج البروستاغلاندين، تقلل من الالتهاب والألم في موقع الاستخدام مع تقليل الآثار الجانبية الجهازية.تشمل المكونات الرئيسية طبقة دعم غير منفذة وخزان دواء وغشاء للتحكم في المعدل ومادة لاصقة تلامس الجلد.يتضمن الاستخدام السليم وضع الجلد النظيف والجاف بعيداً عن المناطق الحساسة، مع الحرص على التعامل معه والتخلص منه لضمان السلامة والفعالية.
شرح النقاط الرئيسية:
-
آلية العمل
- يستهدف تخليق البروستاغلاندين عن طريق تثبيط إنزيمات الأكسدة الحلقية (COX)
- يوفر تخفيفًا موضعيًا للألم مع تقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية مقارنةً بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الفموية
- جزيئات الدواء تنتشر عبر طبقات الجلد إلى الأنسجة الكامنة ومجرى الدم
-
المكونات الهيكلية
- طبقة الدعم :غشاء بوليستر أو بولي إيثيلين يمنع تسرب الدواء ويحمي من العوامل البيئية
- خزان الدواء :يحتوي على 100 ملغم من ديكلوفيناك ثنائي إيثيل أمين معلق في مصفوفة بوليمر (عادةً ما تكون من الأكريليك أو السيليكون)
- الغشاء المتحكم في الإطلاق :طبقة بوليمرية تحافظ على انتشار الدواء في حالة مستقرة (≈ 1.3 مجم/سم²/يوم)
- طبقة لاصقة :مادة لاصقة أكريليك طبية من الدرجة الطبية تضمن ملامسة الجلد مع المساهمة في التحكم في إطلاقه
-
مزايا الحرائك الدوائية
- يتجاوز عملية الأيض بالمرور الأول، مما يقلل من معالجة الكبد
- يحافظ على تركيزات مستقرة في البلازما (Cmax 8-10 نانوغرام/ملليتر)
- يظهر تناسبًا خطيًا للجرعة حتى مساحة تطبيق تصل إلى 300 سم²
-
التطبيقات السريرية
- معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للألم العضلي الهيكلي الحاد (الالتواءات/الإجهاد) لدى المرضى ≥6 سنوات
- استخدام خارج نطاق التسمية لعلاج هشاشة العظام وإدارة الألم بعد الجراحة
- يوفر فعالية مماثلة لفعالية ديكلوفيناك 75 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا مع انخفاض مخاطر التقرح
-
بروتوكول الاستخدام
- يوضع على الجلد السليم على المنطقة المؤلمة (تجنب الجلد المتشقق)
- 2 لاصقة كحد أقصى يوميًا (بفاصل زمني لا يقل عن 12 ساعة)
- غسل اليدين قبل/بعد الاستخدام لمنع التعرض العرضي للعينين
- قم بتدوير مواقع الاستخدام لتقليل تهيج الجلد (≈15% من حالات التهاب الجلد الخفيف)
-
خصائص التركيبة
- يعزز شكل ملح ثنائي إيثيل أمين من نفاذية الجلد (لوغاريتم P ≈1.8)
- يحتوي على معززات الاختراق مثل البروبيلين جلايكول (تركيز 5-15%)
- معدّل الأس الهيدروجيني إلى 5.5-6.5 لتوافقه مع البشرة
-
اعتبارات السلامة
- موانع الاستعمال لدى مرضى الربو الحساسين للأسبرين
- يتطلب الحذر في حالة القصور الكلوي/الكبدي (التعرض الجهازي أقل من الأشكال الفموية)
- الفئة ج للحمل (تجنب الحمل في الثلث الثالث من الحمل بسبب مخاطر على القلب والأوعية الدموية للجنين)
جدول ملخص:
| الجانب | التفاصيل الرئيسية |
|---|---|
| الآلية | يعيق تخليق البروستاغلاندين عن طريق تثبيط COX؛ تأثير موضعي |
| محتوى الدواء | 100 ملغم من ديكلوفيناك ثنائي إيثيل أمين في مصفوفة بوليمر (1.3 ملغم/سم²/يوم إطلاق) |
| الطبقات | غشاء داعم، خزان دواء، غشاء للتحكم في المعدل، لاصق جلدي |
| المزايا | تتجاوز عملية الأيض بالتمرير الأول؛ مستويات بلازما مستقرة؛ مخاطر أقل في الجهاز الهضمي |
| التطبيقات | الآلام العضلية الهيكلية الحادة والتهاب المفاصل العظمي (خارج التسمية)، وتسكين الآلام بعد الجراحة |
| ملاحظات السلامة | تجنبها لدى مرضى الربو؛ الفئة (ج) للحمل؛ تدوير مواقع الاستخدام |
هل تحتاج إلى لصقات موثوقة للألم عبر الجلد لعلامتك التجارية للرعاية الصحية؟
تتخصص Enokon في التصنيع بالجملة للُّصقات ديكلوفيناك المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع مواصفات إطلاق دواء قابلة للتخصيص.يدعم فريقنا التقني:
- تركيبات مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات محددة لإدارة الألم
- إنتاج معتمد من ممارسات التصنيع الجيدة للحصول على جودة متسقة
- البحث والتطوير المتكامل للحلول الجديدة عبر الجلد
اتصل بخبرائنا اليوم لمناقشة متطلبات مشروعك أو طلب عيّنات منه.
